眼周凹陷、眼下出现阴影的困扰其实很常见。有人觉得玻尿酸填充有异物感,放着不管又太明显,于是先想到塑然雅 Sculptra。但真正看资料时,满眼都是颊部和法令纹的内容,眼周到底能不能用、如果能用又该看什么,反而看不清。本文就按顺序梳理塑然雅 Sculptra 在眼周区域会以什么条件被讨论、决定效果的因素,以及术后的护理。

先说结论

塑然雅 Sculptra 是聚左旋乳酸(PLLA,可在体内逐渐降解的合成高分子)颗粒在组织内占位、刺激胶原新生的注射剂型。FDA 公布的产品说明显示,它由 PLLA、羧甲基纤维素和甘露醇组成,以粉末形式提供,使用前用注射用无菌水重新配制。美国食品药品监督管理局批准的适应证是免疫正常人群的颊部细纹矫正,眼周不包含在内。因此,是否用于眼周要在面诊时结合皮肤厚度、既往治疗史和结节风险一起判断。效果不是注射当天就撑起来的体积,而是几周内逐渐出现,临床研究中提到最多注射 4 次。

塑然雅 Sculptra 在眼周是一项什么项目

注射到皮肤下方后,颗粒不会立刻填充体积,而是刺激周围组织生成胶原,随着时间推移,这些胶原逐渐占位。为减轻疼痛,有时会混入利多卡因。注射本身通常几分钟,最长也在 30 分钟以内,一般一次到院即可完成。

皮肤截面中不同大小的微粒及其周围纤维组织

美国皮肤病学会(AAD)的填充剂说明也把 PLLA 与其他填充剂的时间点区分开来。玻尿酸填充剂注射当天就能看到效果,而 PLLA 需要 2~3 周后才会出现变化,效果可能持续 1~3 年。FDA 批准资料也说明,在以颊部细纹矫正为目的的临床研究中,最多 4 次注射获得了最佳效果,效果最长可持续 24 个月。

这里常有一个误解,就是“既然胶原会增多,那比玻尿酸填充更自然、更持久”。这种期待只对了一半。因为是靠胶原占位,异物感可能更轻,但反过来说,如果填充得不如预期,也很难马上逆转。像眼周这样变化容易被看到的部位,这种差异会更明显。玻尿酸填充与塑然雅 Sculptra 的一般区别其他文章已经讲过,这里只聚焦眼周这一条件。

为什么眼周与其他部位的处理方式不同

首先要看的是批准范围。FDA 批准文档规定的适应证是颊部,眼周不在其中。所以是否用于眼周,要在面诊中听取为什么要考虑这一剂型、替代方案有哪些之后再做决定。

第二是眼周这个部位本身的性质。皮肤薄,又随着表情不停活动,同样的量,注射在哪一层、怎么铺开,手感都会不同。注射后出现结节的情况,ATTITUDE Clinic 的效果说明也把它列为可能少见出现的反应,在这个部位,降低这种可能性的设计尤其需要用心。

第三是身体状态。FDA 批准文档明确说明,瘢痕疙瘩或增生性瘢痕体质、有过敏性休克病史的严重过敏、对成分有过敏反应的情况不使用这一剂型。如果混入利多卡因,利多卡因过敏也需要确认。

第四是不良事件监测体系。FDA 运营医疗器械不良事件报告数据库(MAUDE),其中也登记了塑然雅 Sculptra 相关的报告。单份报告不能确定因果关系,但它说明了术后出现与预期不同的变化时,为什么需要告知医疗机构并留下记录。

决定效果的因素有哪些

首先是注射层次和用量。眼周皮肤薄,稍微注射得浅一点就可能表面不平或形成结节,因此面诊时会先确定这个部位处理在哪一层、用多少量。同样是眼周困扰,凹陷程度和面积不同,所需用量也不同。

其次是术后按摩的依从性。AAD 说明建议 PLLA 填充剂注射后 1~2 周内,每天多次、每次 5 分钟轻柔按摩注射部位。这是为了让颗粒在组织内均匀铺开的过程,这段时间执行得如何,会影响效果的平顺程度。

次数和间隔也是变量。如前所述,临床中提到最多注射 4 次,意味着这不是一次就能结束的项目。通常按几周间隔分次进行,观察反应后再调整下一步计划。因此,仅凭第一次的状态判断效果为时过早。

最后是由谁操作。AAD 在填充剂说明中指出,效果很大程度上取决于操作者的经验,并警告不应在非医疗环境中接受填充剂注射。说明中还补充,应避免在美容院、聚会或私人住宅中注射。眼周是失误容易被看到的部位,这一条件的分量更重。

表1 决定效果的因素有哪些
分类 塑然雅 Sculptra(PLLA) 玻尿酸类填充剂
效果出现时间 2~3 周内逐渐出现 注射当天立即
体感维持时间 1~3 年 4~12 个月
术后护理 1~2 周内每天多次、每次 5 分钟按摩 有指引则按摩,无指引则 3 天内不触碰
批准范围 批准用于颊部细纹矫正 各产品批准部位不同

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总结一下 塑然雅 Sculptra 在眼周不是即时填充的项目,而是几周内让胶原逐渐占位的项目。眼周属于批准范围之外,面诊时要一起权衡层次、用量和替代方案,注射后的按摩和复诊观察会影响效果的平顺程度。

这些情况下可以参考

站在窗边用手指轻按眼下区域的 30 多岁女性

眼周凹陷和阴影同时困扰时

阴影是肤色、光线方向和体积共同造成的结果,很多时候不是单一注射就能解决。面诊时会分开看填充眼周体积的思路与针对色素、血管的思路,确定哪一边才是这次困扰的重点。

一位 30 多岁女性坐着举手,一位医护人员边记录边交谈

拍摄或重要日程在几个月之后时

塑然雅 Sculptra 从 2~3 周开始出现变化并逐渐累积,如果日程很近,即时能看到效果的选择可能更合适。先把日程日期说出来,就可以倒推讨论时机和次数。

医护人员把凝胶眼罩贴在闭眼躺着的女性脸颊上

对淤青和肿胀比较敏感时

眼周是淤青很容易被看到的位置。注射前后如何冰敷、与哪些项目搭配,会影响当天的观感,所以有重要约会的这一周最好避开。

拉着旅行箱的女性与医护人员在走廊交谈

停留时间短、难以多次到院时

因为不是一次就能结束的项目,到院安排是关键。告知停留期间,就可以在这段时间内确定可行的次数和间隔,以及之后难以再次到院时的计划。

面诊前请告知 近期紫外线暴露和户外活动、正在服用的药物和护肤活性成分、既往注射或激光后出现的反应、瘢痕疙瘩或过度瘢痕倾向、包括利多卡因在内的过敏史,以及之后已有的重要日程。孕期、哺乳期,或有自身免疫疾病,注射部位有炎症或感染,也请提前说明,计划会因此不同。

ATTITUDE Clinic 这样进行

  1. 医护人员用皮肤分析仪检查闭眼女性顾客的面部
    AI 皮肤分析记录 — 用设备记录并整理皮肤状态,让医生和顾客基于同样的信息沟通。分析工具是记录、整理信息的参考资料,不做医学诊断,判断由院长做出。
  2. 桌对面两位女性,一人指着眼下区域咨询
    院长面诊 — 在分析记录的基础上,加入困扰、生活习惯和既往治疗经历,一起确定什么是需要的、什么是不需要的,以及用什么顺序和强度进行。像眼周这种批准范围之外的部位,也会在这里说明为什么考虑它、替代方案有哪些。
  3. 在躺着的顾客身旁准备注射器的戴手套医护人员
    院长亲自操作 — 按面诊确定的计划由院长亲自实施,操作中观察皮肤反应并调整。这样的流程是为了让设计和执行不脱节。
  4. 医护人员用指尖画圈示范按摩方法,旁边坐着一位女性
    恢复与管理 — 说明按摩方法、防晒和复诊观察的时间点。项目与价格说明中塑然雅 Sculptra 按 1 瓶为单位列出,所有金额按单位公开是原则。

术前由院长说明可能出现的不良反应以及因项目和设置带来的风险。皮肤状态和所需组合因人而异,同样是眼周困扰,是否同时考虑提拉或皮肤 booster、顺序怎么安排,都在面诊中确定。

术后护理与不良反应

  1. 扎起头发的女性用指尖轻按眼周进行按摩
    按摩 — 按说明在 1~2 周内每天多次、每次 5 分钟轻柔按摩,让颗粒均匀铺开。往哪个方向、用多大力度,会根据注射部位另行说明。
  2. 躺在沙发上,眼上敷着凝胶眼罩休息的女性
    当天的皮肤处理 — 如果没有按摩指引,3 天内不触碰注射部位。洁面和化妆按说明进行,运动或饮酒等会加重肿胀的活动推迟到第二天。
  3. 坐在窗边单手往脸颊涂面霜的女性,窗边有绿植和护肤品软管
    防晒 — 避免阳光和室内美黑设备,并涂抹防晒霜。
  4. 顾客躺着,医护人员用小笔灯查看其眼下区域
    复诊观察 — 记录淤青和肿胀消退的时间点、下次注射时间点并确认。

常见反应是发红、肿胀、按压疼痛,以及偶尔出现的淤青。AAD 说明指出,这类轻微反应通常在 7~14 天内消退。少数情况下,注射部位可能出现结节或肤色暂时改变。如果与预期不同的变化逐渐加重,或疼痛不退,最好不要等待,到院确认。

常见问题

塑然雅 Sculptra 也可以打在眼周吗?

FDA 批准文档规定的适应证是颊部细纹矫正,眼周不在批准范围内。因此,是否用于眼周要在面诊中结合皮肤厚度、既往治疗史和替代方案一起判断。眼周薄且活动多,如何把握注射层次和用量,是决定效果与安全的核心。超范围使用属于需要医生判断的领域,最好在听取为什么考虑这一方法的说明后再决定。

结节(硬块)为什么会形成,怎么减少?

颗粒在组织内聚集时,表面可能不平或形成结节。AAD 说明建议 PLLA 填充剂后 1~2 周内每天多次、每次 5 分钟按摩,也是为了把颗粒均匀铺开。此外,注射层次、单次注入量、剂型配制状态也会共同作用。如果已经形成结节,要确认大小、位置和时间点,再决定应对方法。即使出现多处,也不要自行判断,最好接受确认。

效果什么时候开始,能维持多久?

FDA 批准资料说明,临床研究中最多 4 次注射后,效果最长可持续 24 个月;AAD 说明则指出 PLLA 的效果从 2~3 周开始出现,可能持续 1~3 年。术后立刻看到的变化通常是注射液造成的暂时体积,真正的变化在那之后累积。实际体感时间和维持时间会因皮肤状态、注射量和次数而不同。所以面诊时讨论的往往不是一次的效果,而是几周后可以期待什么变化。

需要做几次?

临床中提到最多注射 4 次,不是一次就能结束的项目。FDA 批准资料把最多 4 次记录为获得最佳效果的条件,因此通常按几周间隔分次进行,观察反应后再调整下一步计划。所需瓶数和次数会因凹陷程度和面积而不同,面诊时会计算后说明。不要在第一次就下定论,结合下一次的计划一起判断更准确。

选机构要看什么?

AAD 在填充剂说明中指出,效果很大程度上取决于操作者的经验,并警告不应在非医疗环境中接受注射。因此,先看的项目是操作者是谁、面诊和操作是否由同一人连续完成、是否查看既往治疗记录。如果是眼周这种批准范围之外的部位,应当能够听取为什么选择这一方法、替代方案有哪些的说明后再决定。价格是否按单位或瓶数公开,出现异常反应时如何联系和确认,也一并纳入考量。

一览表

表2 一览表
项目 要点
是什么 PLLA 颗粒留在组织内、刺激胶原新生的注射剂型
批准范围 免疫正常人群的颊部细纹矫正
眼周应用 批准范围之外,面诊中一起判断层次、用量和替代方案
效果时间 从 2~3 周开始逐渐出现,临床中最多注射 4 次
维持时间 1~3 年,临床中报告最长 24 个月
术后护理 1~2 周内每天多次 5 分钟按摩并防晒
常见反应 发红、肿胀、压痛、淤青,通常 7~14 天内缓解